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根據醫(yī)院發(fā)展需要，按照醫(yī)院決定，擬對下列項目進行競爭性磋商采購。歡迎符合相應要求的供應商參加談判，具體事項如下：

一、采購項目清單

二、功能及技術參數要求：

包1. T-SPOT.TB試劑盒:

（1）通過檢測人外周抗凝全血中的結核特異抗原刺激活化的效應 T 細胞，從而得到受試者體內是否有結核桿菌感染，用于臨床疑似結核病的輔助診斷。

（2）檢測方法：酶聯(lián)免疫斑點法。

（3）特異性結核抗原：分別用ESAT-6和CFP-10兩種抗原同時檢測。

（4）特異性≥94.1%。 靈敏度≥95.3%。

（5）同時獲得美國FDA、歐盟CE、中國SFDA認證，列入衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》。

（6）檢測結果板條能保存一年以上。

（7）符合四川省陽光采購政策。

包2： 1)曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA 法）:

（1）用ELISA 競爭法，使用特異抗體檢測曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。

（2）樣本類型：血清、BALF

（3）試劑2-8℃貯存，有效期12個月。

（4）質量控制要求：R2≥0.98；

空白對照：OD值必須控制在0.2以下；

質控品A 的濃度范圍2.5-5μg/L；

質控品B 的濃度范圍0.25-0.5μg/L

（5）重復性：CV（％）值≤15%，批間差：CV（％）值≤20%

（6）線性范圍：0.25-5μg/L

（7）符合四川省陽光采購政策。

    2) 鏈球菌B族鑒定卡（層析法）試劑盒:

（1）檢測原理：膠體金方法學，通過提取液裂解暴露細菌抗原，與底板抗體結合顯色過程。

（2）高靈敏度：在感染初期即可檢出，通過臨床考核靈敏度高達91.3%以上。最小可檢出10^5CFU/ml菌落濃度。

（3）高特異性：產品特異性≥99%。

（4）高檢出率： 陽性檢出率顯著高于“金標準”培養(yǎng)法（P<0.001），同時符合率>95%。

（5）穩(wěn)定性：產品在2~30℃條件下，干燥密封保存，有效期為一年。

（6）操作方便：一步法操作，無需培養(yǎng)，快速出結果，樣本隨到隨做。

（7）符合四川省陽光采購政策。

包3：隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）:

（1）應用膠體金免疫層析法，檢測體外腦脊液中隱球菌多個種（包括新型隱球菌和格特隱球菌）莢膜多糖抗原。

（2）檢測原理：膠體金免疫層析法

（3）試劑常溫（22—25℃）貯存，試劑開封前后有效期24個月。

（4）操作簡便、快速，結果準確。

（5）靈敏度：96%-100%，特異度97%-100%。

（6）試劑盒內配有陽性對照質控品。

（7）符合四川省陽光采購政策。

包4：抗繆勒管激素檢測試劑盒

（1）用于體外定量測定人血清和血漿中的抗繆勒管激素（AMH）的測定。

（2）需適配我院現(xiàn)有化學發(fā)光設備。

（3）檢測原理：基于夾心法原理的電化學發(fā)光免疫分析方法。總檢測時間：18分鐘。試劑效期≥6個月，穩(wěn)定期：開封試劑，2-8℃保存，12周；置于分析儀上，8周。檢測線性范圍0.01 - 23 ng/mL，可報告范圍0.01 - 46 ng/mL。

（4）供應商可以提供原廠校準品及質控品。

（5）配套校準品采用兩點校準，校準曲線有效期≥28天。

（6）優(yōu)秀的精密度， AMH檢測 CV<5%。

（7）符合四川省陽光采購政策。

包5：1）真菌免疫熒光染色液

（1）可染色項目：真菌，真核類寄生蟲。

（2）樣本類型：血液、體液、痰液、灌洗液、皮屑、組織切片等

（3）試劑含有β-D葡聚糖結合蛋白。

（4）試劑為淺紅色液體，且不含致癌物質伊文思藍。

（5）染色時間：≤30秒

（6）有效期：生產之日起24個月

（7）符合四川省陽光采購政策

2）增強液

（1）試劑盒可檢測念珠菌、厭氧菌（線索細胞）和毛滴蟲。

（2）檢測樣本：婦科白帶、宮頸脫落細胞，男性尿道口分泌物、前列腺液。

（3）試劑含有β-D葡聚糖結合蛋白、熒光素。

（4）試劑不含致癌物質伊文思藍。

（5）染色時間：≤30秒

（6）有效期：生產之日起24個月

（7）符合四川省陽光采購政策

三、采購方式：采取競爭性磋商方式，在密封報價的基礎上，進行一輪或多輪磋商。

四、評定方式：經磋商后的綜合評分法。

根據《綿陽四0四醫(yī)院采購工作制度》第八條第（一）款規(guī)定：采用“競爭性磋商”方式，若同等質量層次下（均為國產或進口），當第一候選供應商的最終報價高于第二中標候選人報價的10%時，采購辦公室可再組織“第一候選供應商”進行二次報價，若“第一中標供應商”仍不能降至規(guī)定幅度，采購辦公室需將采購結果轉給項目主管部門進行參數和價格的再次論證后方可發(fā)布中標公告。

七、磋商者資格：

1.在中國境內注冊的合法企業(yè)；

2.具有履行合同所必須的資質和專業(yè)技術能力。

八、磋商文件（正本一份，副本四份，需密封）

1.報價（包括競標人完成本項目所需的一切費用）。

2.營業(yè)執(zhí)照正副本。

3.投標代表非單位法定代表人本人參加的，需提供本單位法定代表人授權書（原件）及被授權人身份證復印件。

4.公司情況介紹，優(yōu)惠條件，服務承諾。

5.詳細產品資料（彩圖、技術、性能特點等）。

6.其他投標人認為需要提供的文件和資料。

九、履約保證金： 中標者需在合同簽訂前交納中標金額2%的履約保證金

十、報名時間：2018年09月11日至2018年09月21 日17：00.

十一、報名方式：郵箱報名：2367903332@qq.com(報名時請注明參加項目名稱并上傳公司資質壓縮文件及聯(lián)系人電話號碼)

十二、磋商時間：2018年09月26日下午14：40（若有變動另行通知）遲到10分鐘將被視為自動棄權。

十三、磋商地點：四川綿陽四O四醫(yī)院采購辦公室（醫(yī)院大門左側獻血屋后二樓）

十四、項目咨詢電話：0816-2303461    技術咨詢電話：0816-2338371

十五、項目公示地點：綿陽政府采購網、綿陽四0四醫(yī)院信息平臺、四川綿陽四0四醫(yī)院門戶網站 。

                                           四川綿陽四0四醫(yī)院