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四川綿陽市四0四醫(yī)院單一來源采購升降控制器備件、垂直電機裝配體(聯(lián)影ct維修配件)公示
各潛在供應商:
四川綿陽四0四醫(yī)院擬采取單一來源方式采購升降控制器備件、垂直電機裝配體(聯(lián)影CT維修配件)服務,現(xiàn)就此事項向潛在服務商廣泛征求意見,征求意見期限從2022年11月29日起至2022年12月05日止,F(xiàn)將有關情況公示如下:
一、項目名稱:升降控制器備件、垂直電機裝配體(聯(lián)影CT維修配件)
二、采購需求:
聯(lián)影UCT550型CT故障,床面無法升降,經本院工程師和維保公司工程師現(xiàn)場共同確認,系升降控制器及垂直電機故障導致需更換升降控制器備件及垂直電機裝配體。維修后效果能夠達到使用科室的要求。
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擬推薦單一來源供應商:上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
公司地址:上海市嘉定區(qū)城北路2258號
四、單一來源采購方式原因及說明
醫(yī)院的聯(lián)影X射線計算斷層攝影設備(CT)屬于聯(lián)影公司自主知識產權產品,設備高級應用軟件也同為原廠知識產權,其軟件維護、版本升級只有原廠能夠提供。維保所需零配件升降控制器備件、垂直電機裝配體是由聯(lián)影公司研發(fā)和生產,維護保養(yǎng)所需配件和技術都需原廠支持,且全部核心備件如球管、探測器等均由聯(lián)影原廠研發(fā)并生產且注冊,配件具有唯一性,市場上無其他可替代的品牌和型號;《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第四十九條之規(guī)定“產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更!比缡褂梅窃瓘S配件則整機的機構及組成已發(fā)生變化,按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定要求整機需要重新注冊,如使用非原廠配件聯(lián)影公司不負責重新注冊;該設備作為臨床檢查設備,根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定,設備必須符合CFDA的注冊指標,而設備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化,指標會發(fā)生漂移,將影響臨床檢查結果,目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調試工藝的企業(yè)或人員。故建議采用單一來源采購方式實施采購。
各潛在供應商、單位、個人對公示內容及論證意見有異議的,可以在本公示期內將意見以書面形式反饋至四川綿陽四0四醫(yī)院采購科0816-2303461或紀委辦公室0816-2346094,逾期提出異議的將不再受理。
特此公告。
四川綿陽四O四醫(yī)院
2022年11月29日